ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЮНИЭНЗИМ® с МПС
Регистрационный номер: П N012401/01
Торговое название: Юниэнзим® с МПС
- Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
- Состав
Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества:
грибковая диастаза (1:800) – 20,000 мг,
папаин (6000 ЕД/мг) - 30,000 мг,
симетикон – 50,000 мг,
активированный уголь – 75,000 мг,
никотинамид – 25,000 мг.- Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая – 293,150 мг,
лактоза – 50,000 мг,
акации камедь – 15.000 мг,
натрия бензоат – 0,100 мг,
желатин – 10,000 мг,
кремния диоксид коллоидный – 20,000 мг,
тальк – 15,000 мг,
магния стеарат – 5,000 мг,
кармеллоза натрия – 20,000 мг.- Оболочка таблетки:
касторовое масло – 0,00044 мл,
шеллак – 12,500 мг,
кальция карбонат – 3,330 мг,
уголь древесный – 0,833 мг,
кремния диоксид коллоидный – 0,222 мг,
сахароза – 90,555 мг,
акации камедь – 6,666 мг,
желатин – 1,666 мг,
натрия бензоат – 0,080 мг,
тальк – 23,333 мг,
воск карнаубский – 0,075 мг,
воск пчелиный – 0,075 мг.- Описание:
Черные, овальной формы, покрытые оболочкой таблетки с белой надписью “UNICHEM” на одной стороне. Допускается неоднородность окраски.
- Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
- Фармакологические свойства
Папаин и грибковая диастаза являются пищеварительными ферментами, облегчающими пищеварение и усвоение в организме белков, жиров и углеводов.
Симетикон оказывает ветрогонное действие: затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков, облегчает выведение газов из кишечника, тем самым уменьшает вздутие живота, тошноту, а также боли и дискомфорт, вызванные метеоризмом.
Активированный уголь является адсорбентом. Поглощает газы и токсины, образующиеся при расстройстве пищеварения.
Никотинамид (витамин РР) оказывает регулирующее влияние на процессы пищеварения.
- Показания к применению
Патологические состояния, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения (в составе комплексной терапии).
Метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде.
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием.
- Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, дети в возрасте до 3 лет.
- Способы применения и дозы
Внутрь. По 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды.
- Побочное действие
Аллергические реакции, покраснение кожи.
- Особые указания
В периоды беременности и лактации препарат следует применять с осторожностью под контролем врача.
- Форма выпуска
По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.
По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Или по 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 пачек помещают в картонную коробку.
- Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
- Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата:
«Юникем Лабораториз Лтд.»
С-31, С-32 и Д-10, Индастриал Эреа, Мирут Роад, Газиабад – 201 003, Индия.
Наименование и адрес местонахождения держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата:
«Юникем Лабораториз Лтд.»
Юникем Бхаван, Прабхат Эстейт, Офф С.В. Роад, Джогешвари (Вест), Мумбай – 400 102, Индия.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя/эксклюзивный дистрибьютор:
ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ», Россия.
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, д.1.
Тел.: (495) 775-39-38,
факс: (495) 514-10-54/67.